ttuberculosis (TB), que mata a una persona cada 20 segundos, es una pandemia olvidada. Aproximadamente una cuarta parte de la población mundial ha sido infectada con la bacteria. Tuberculosis micobacteriana. La mayoría nunca lo sabrá, ya que son asintomáticos. Pero estas infecciones latentes enferman aproximadamente a una de cada diez personas. Y aunque tuberculosis Aunque es tratable, alrededor de 1,6 millones de personas cada año, la mayoría en países pobres, mueren a causa de ella.
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Una vacuna centenaria, la BCG, ha ayudado, pero sólo es parcialmente eficaz. El 28 de junio, dos de las organizaciones benéficas más ricas del mundo, la Fundación Bill y Melinda Gates y Wellcome, dijeron que financiarían la última etapa del ensayo de un nuevo tuberculosis vacuna conocida como METRO72. Eso costará 550 millones de dólares, de los cuales la Fundación Gates contribuirá con 400 millones de dólares, lo que la convierte en la mayor inversión jamás realizada por la organización benéfica en un solo producto.
METRO72 es una vacuna de “subunidades”. En lugar de una forma muerta o debilitada de la bacteria en sí, contiene dos proteínas que se encuentran en la superficie del insecto. GSKuna gran empresa farmacéutica, lo adquirió de Corixa, una empresa estadounidense, en 2005. Los primeros ensayos, cuyos resultados se publicaron en 2019, concluyeron que tenía aproximadamente un 50% de eficacia para prevenir tuberculosis en los pulmones de aquellos con una infección latente, un grupo en el que ninguna otra vacuna ha funcionado. Pero gsk decidió seguir desarrollando la vacuna no sería comercialmente viable.
Ahí es donde entran las organizaciones benéficas. La Fundación no sólo pagará la mayor parte del ensayo más amplio que se requiere antes de que los reguladores puedan aprobar la vacuna, sino que también se encargará de la logística. Ha identificado una docena de sitios en África y Asia donde las tasas de tuberculosis La infección es inusualmente alta, entre el 40% y el 60%. Las pruebas aquí permitirán a los científicos ver más rápidamente si la vacuna previene la aparición de activos tuberculosis. Pero los ensayos todavía tardarán entre cuatro y seis años, afirma Trevor Mundel, presidente de salud global de la Fundación. Ésta es una de las razones del alto costo; otros incluyen el número de participantes necesarios (alrededor de 26.000) y el gasto de instalación de laboratorios.
Si la nueva vacuna realmente tiene una efectividad del 50%, podría salvar 8,5 millones de vidas y prevenir 76 millones de casos de tuberculosis, durante los próximos 25 años. También podría evitar 42 millones de ciclos de tratamiento con antibióticos, lo que podría ralentizar el ritmo al que tuberculosis está evolucionando la resistencia a dichos medicamentos.
El apoyo académico y caritativo a las vacunas no es nuevo. Pero estas organizaciones no pueden hacer mucho. En última instancia, la vacuna necesitará un socio comercial que la someta a evaluaciones regulatorias y organice las ventas y la distribución. Las empresas farmacéuticas también llevan a cabo vigilancia poscomercialización, lo que ayuda a los reguladores a detectar efectos secundarios que podrían no haberse observado durante los propios ensayos. A pesar de su poder financiero, “no hay manera de que Wellcome y la Fundación Gates puedan… convertirse en una empresa de vacunas”, dice Mundel. Otras vacunas, como la contra la fiebre de Lassa que está desarrollando el grupo sin fines de lucro. IAVIpermanecen en el limbo comercial por tales razones.
Wellcome y la Fundación esperan conseguir un socio comercial para su nueva vacuna dentro de 12 meses. Los fabricantes de vacunas indios, que están más acostumbrados a invertir en el desarrollo de medicamentos para países de ingresos bajos y medianos, parecen interesados. Un anterior GSK La vacuna contra la malaria obtuvo la licencia de Bharat Biotech, una empresa india, en 2021. En cuanto a todos los nuevos sitios de prueba construidos para pruebas METRO72, Mundel espera que la inversión también pueda ser útil para otros que quieran probar otras vacunas en el futuro. BioNTech, una empresa alemana, está desarrollando un mARN vacuna para apuntar tuberculosis, Por ejemplo. Con una creciente cartera de medicamentos y vacunas para tuberculosisel optimismo sobre mejores tratamientos está creciendo, incluso si se necesita ayuda para llevarlos al mercado. ■
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