La melatonina se ha disparado en popularidad como tratamiento para el insomnio y jet lag, con adultos cinco veces más propensos a usarlo en 2018 en comparación con 2000, según la Fundación Nacional del Sueño sin fines de lucro, con sede en Washington, DC
Más del 60 % de los adultos encuestados que toman melatonina usan la forma de gomita, pero un estudio reciente en el Journal of the American Medical Association (JAMA) sugirió que el contenido de esas gomitas podría no coincidir exactamente con lo que se indica en la botella.
Investigadores de la Cambridge Health Alliance en Somerville, Massachusetts y la Universidad de Mississippi evaluaron 25 marcas únicas de gomitas que se compraron en línea e incluyeron “melatonina” como ingrediente en sus etiquetas.
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Veintidós de las 25 marcas de gominolas probadas (88 %) estaban mal etiquetadas, encontró el estudio.
Solo tres de los productos contenían dentro del 10 % de la cantidad de melatonina que se indicaba en la etiqueta, y las cantidades reales de la hormona oscilaban entre el 74 % y el 347 %. Uno contenía CBD (cannabidiol), pero nada de melatonina.
De los cinco productos que declararon CBD como ingrediente, la cantidad real superó en más del 100 % la cantidad indicada en la etiqueta.
Un estudio reciente sugiere que el contenido de las gomitas de melatonina podría no coincidir con lo que se indica en la botella. (iStock)
“Las formas de CBD sin receta pueden contener trazas de THC (menos del 3 % en peso)”, Dra. Kelly Johnson-Arbor, un toxicólogo médico del Centro Nacional de Envenenamiento de la Capital en Washington, DC, a Fox News Digital.
“Cuando las personas consumen grandes cantidades de CBD, también pueden ingerir cantidades significativas de THC que potencialmente pueden causar resultados positivos en las pruebas de detección de drogas, signos o síntomas inesperados o incluso toxicidad”.
Johnson-Arbor no participó en el nuevo estudio.
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Todas las gomitas probadas se incluyeron en la base de datos de etiquetas de suplementos dietéticos de los Institutos Nacionales de la Salud, que se considera la base de datos más completa de suplementos dietéticos disponible en los EE. UU.
“Sabemos por estudios anteriores que los estándares de fabricación pueden ser deficientes cuando se trata de suplementos, pero me sorprendió especialmente que hubiera demasiada melatonina en muchos de los productos”, dijo el autor principal del estudio, el Dr. Pieter Cohen, profesor asociado de medicina en la Cambridge Health Alliance en la Escuela de Medicina de Harvard en Somerville, Massachusetts, le dijo a Fox News Digital por correo electrónico esta semana.
Hay una forma clara de “estar seguro de que el producto está etiquetado con precisión”, y los consumidores deben saber cómo saberlo.
“También me sorprendió que se encontrara CBD en los productos enumerados en el sitio web de suplementos dietéticos de los NIH, ya que la FDA ha dejado claro que el CBD no es un ingrediente de suplemento legal”, agregó.
“Si bien la melatonina no es altamente tóxica en forma pura, la presencia de contaminantes aumenta en gran medida el riesgo de efectos tóxicos inesperados por el uso del producto”, dijo Johnson-Arbor.
Las gomitas de melatonina son medicamentos, no dulces.
La versión gomosa de los suplementos de melatonina puede atraer a los niños, pero Cohen dijo que es importante recordar que es un medicamento — “al igual que Benadryl o Tylenol”.
“Con eso en mente, debemos mantenerlo seguro para los niños y no dar más si la primera dosis no funciona”, dijo.
“Si los consumidores deciden probar la melatonina, especialmente si se la dan a los niños, deben buscar un producto que esté certificado por la USP (Farmacopea de los Estados Unidos) o la NSF (anteriormente National Sanitation Foundation, ahora NSF International), ya que ese es el única forma de estar seguro de que el producto está etiquetado con precisión”.
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Los adultos están dando una cantidad cada vez mayor de melatonina a los niños. Entre 2012 y 2021, la cantidad de “ingestas pediátricas” de melatonina cada año aumentó un 530 %, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
demasiada melatonina puede ser peligroso para los niños — y los informes de sobredosis van en aumento.
Las emergencias médicas y las hospitalizaciones han aumentado, afirmaron los CDC, en gran parte debido a un aumento en la “ingesta no intencional de melatonina” por parte de niños de 5 años o menos.
Los adultos están dando una cantidad cada vez mayor de melatonina a los niños. Entre 2012 y 2021, la cantidad de “ingestas pediátricas” de melatonina cada año aumentó un 530 %, dijeron los CDC. (iStock)
“Si los niños pequeños toman demasiada melatonina, puede tener consecuencias graves, como vimos en un estudio de control de venenos de EE. UU. del año pasado”, dijo Cohen a Fox News Digital.
“Ese estudio mostró que 27,795 niños requirieron evaluación médica, 4,097 fueron hospitalizados y dos murieron después de tomar demasiada melatonina”.
¿Cuál es una cantidad segura de melatonina?
Debido a que se considera un suplemento dietético en los EE. UU., la melatonina no está aprobada ni regulada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) por su seguridad o eficacia, dijo la FDA en un comunicado a Fox News Digital. (En varios otros países, la melatonina se considera un medicamento y solo está disponible con receta médica).
“La FDA recopila y prueba los suplementos dietéticos como parte del monitoreo de rutina del mercado de la agencia y las investigaciones de problemas sospechosos; sin embargo, la FDA no prueba los suplementos dietéticos antes de que se vendan a los consumidores debido a los recursos limitados”, dijo la agencia en su declaración.
“Si los niños pequeños toman demasiada melatonina, puede tener consecuencias graves”.
“Las empresas tienen la responsabilidad principal de asegurarse de que sus productos no estén adulterados o mal etiquetados antes de distribuirlos”, continuó la FDA.
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“Las buenas prácticas de fabricación de suplementos dietéticos requieren que las empresas establezcan tanto las especificaciones para los ingredientes en los suplementos dietéticos como las especificaciones para los productos terminados y que verifiquen que se cumplan esas especificaciones”.
Aunque no existe una dosis recomendada “oficial”, la Clínica Mayo ha declarado que la “dosis máxima típicamente recomendada” es de 5 miligramos o menos para adultos.
Un estudio mostró que 27,795 niños requirieron evaluación médica, 4,097 fueron hospitalizados y dos murieron después de tomar demasiada melatonina. (iStock)
Cuando se trata de niños, existen algunas recomendaciones contradictorias en ausencia de una recomendación de la FDA.
“Usamos una dosis máxima de 3 mg para niños que pesan menos de 88 libras y de 5 mg para niños que pesan más de 88 libras”, dijo el Dr. Craig Canapari, médico pediátrico del sueño en el Hospital Pediátrico de Yale-New Haven en New Haven, Connecticutescribió en su sitio web.
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“Con más del 1 % de los niños estadounidenses que usan suplementos de melatonina, espero que estos resultados sean de importancia inmediata para los padres de todos los niños que usan, o están considerando usar, melatonina”, dijo el autor del estudio, Cohen.
Hizo hincapié en la necesidad de suplementos etiquetados con precisión en los estantes de las tiendas.
“Tendremos que pedirle al Congreso que realice algunos cambios en la ley para garantizar que los consumidores estadounidenses puedan tener acceso inmediato a suplementos de alta calidad”, agregó Cohen.
El estudio fue limitado, dice un investigador
Este es el primer estudio de EE. UU. que evalúa la cantidad de melatonina en los productos de melatonina de venta libre, escribieron los investigadores en una discusión sobre los hallazgos.
La melatonina se ha disparado en popularidad como tratamiento para el insomnio, y los adultos tienen cinco veces más probabilidades de usarla en 2018 en comparación con 2000 (Ilustración fotográfica de Ute Grabowsky/Photothek a través de Getty Images)
Pero Cohen dijo que no pueden predecir el resultado de una botella a otra.
“También analizamos solo las gomitas; aún no sabemos si otras formas de melatonina (tabletas o cápsulas) tienen los mismos problemas”, agregó.
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“Incluso si un producto de melatonina está etiquetado como ‘orgánico’ o ‘seguro’, aún puede contener contaminantes no declarados o concentraciones de ingredientes más altas que las que figuran en la etiqueta del paquete, debido a la falta de una supervisión federal estricta”, advirtió Johnson-Arbor.
“Los consumidores deben ser conscientes del potencial de los suplementos dietéticos para contener contaminantes o tener una potencia variable, y deben usar todos los suplementos dietéticos con cuidado”, agregó.
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“Debido a que los niños pueden ser más susceptibles que los adultos a los efectos de los contaminantes no declarados, los padres y cuidadores deben hablar con un pediatra antes de darles suplementos dietéticos a sus hijos, incluida la melatonina”.
Fox News Digital se puso en contacto con Church & Dwight (fabricante de las gomitas de melatonina Vitafusion) y Nature Made para hacer comentarios, pero no recibió respuesta al momento de la publicación.