Ozempic, Wegovy y el riesgo de embarazo: lo que debe saber sobre el tema

Ozempic y Wegovy comparten los efectos secundarios comunes de náuseas y pérdida de apetito, pero hay un factor de riesgo menos conocido que no se menciona con tanta frecuencia.

Los dos medicamentos que contienen semaglutida, Ozempic para el control de la diabetes tipo 2 y Wegovy para bajar de peso, también podrían representar un riesgo grave para los bebés por nacer.

Los estudios en animales han demostrado que cuando se administró semaglutida a conejas, ratas y monos preñados, experimentaron tasas más altas de abortos espontáneos, defectos de nacimiento y tamaño fetal pequeño, información que se incluye en las etiquetas de ambos medicamentos, que son fabricados por Novo Nordisk en Nueva Jersey. .

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Ozempic sigue siendo muy popular, con más de cuatro millones de recetas activas, según el sitio web del fabricante. Si bien se comercializa como un medicamento para el control de la diabetes, también es bien conocido por su uso frecuente fuera de etiqueta como ayuda para perder peso.

También ha habido una demanda creciente de su contraparte para la pérdida de peso, Wegovy, tanto que Novo Nordisk anunció a principios de este mes que limitará la disponibilidad de algunas dosis iniciales.

Las semaglutidas pertenecen a un grupo de medicamentos llamados agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1 RA).

Funcionan imitando el comportamiento de la hormona GLP-1, que se libera en el intestino después de comer y provoca que el cuerpo produzca insulina.

Los médicos advierten durante el embarazo

La Dra. Rekha Kumar, directora médica del programa de control del peso con apoyo médico Found y endocrinóloga en ejercicio en la ciudad de Nueva York, aconseja a sus pacientes que dejen de tomar medicamentos que contengan semaglutida en los meses previos al embarazo.

“Dado el hecho de que estos medicamentos no se han estudiado durante el embarazo, recomendaría suspender los de acción prolongada como Ozempic y Wegovy dos o tres meses antes”, dijo a Fox News Digital en una entrevista.

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Cada vez que prescribe un medicamento aprobado por la FDA para bajar de peso, Kumar dijo que siempre tiene una conversación con las pacientes sobre si están tratando de quedar embarazadas o si están tomando anticonceptivos.

“Y si estamos prescribiendo algún medicamento que pudiera estar contraindicado, les informamos”, dijo.

En los casos en que la diabetes o el control del peso son críticos para la salud de los pacientes, Kumar a veces los cambia a un medicamento diario de acción más cortacomo la fentermina para bajar de peso o la metformina para la diabetes, que se pueden tomar hasta un mes antes del embarazo.

Hay una marcada diferencia entre los pacientes que usan Ozempic para la diabetes y los que usan Wegovy para bajar de peso, apuntó el médico.

Esto se debe a que no se recomienda la pérdida de peso durante el embarazo.

“Si observa las pautas de aumento de peso del Colegio Estadounidense de Obstetricia y Ginecología, no se recomienda que nadie pierda peso durante el embarazo”, dijo Kumar a Fox News Digital. “La cantidad de peso que se recomienda aumentar se basa en su IMC previo al embarazo”.

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Incluso para las mujeres que tienen sobrepeso u obesidad, la recomendación más estricta sería no aumentar de peso, dijo el médico.

Es una historia diferente para pacientes que tienen diabetes.

“La suposición es que están tomando un medicamento que es fundamental para controlar una enfermedad”, explicó Kumar. “En ese caso, los cambiaré a insulina durante el embarazo”.

“A nadie se le recomienda perder peso durante el embarazo”.

La Dra. Sue Decotiis, médica de pérdida de peso en la ciudad de Nueva York que se especializa en Ozempic, Mounjaro y otros medicamentos para bajar de peso, también dijo que recomienda que sus pacientes dejen de tomar estos medicamentos si quedan embarazadas.

“Realmente no sabemos cuáles son los riesgos porque no han realizado ningún estudio real, y no creo que vayamos a ver efectos secundarios horribles a largo plazo, pero, de nuevo, ¿quién quiere tomar la ¿oportunidad?” dijo en una conversación con Fox News Digital.

En otro giro, los medicamentos de semaglutida en realidad pueden ayudar a las mujeres a llegar a un punto en el que pueden concebir cuando originalmente no pensaron que podrían, dijo Decotiis.

“Sabemos que la resistencia a la insulina es una de las principales causas de infertilidad”, dijo.

“Muchas personas informaron que eran resistentes a la insulina y tenían sobrepeso, y que sus períodos eran muy irregulares”.

“Por lo tanto, cuando corregimos la resistencia a la insulina con estos medicamentos, las personas comienzan a tener períodos regulares y comienzan a quedar embarazadas”, continuó. “Así que ese es un beneficio adicional de la droga”.

Muchas de las pacientes de Kumar tienen un plan a largo plazo para tomar el medicamento, perder la cantidad de peso deseada y luego intentar quedar embarazadas.

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Si una mujer que toma un medicamento de semaglutida descubre que está embarazada, Kumar dijo que puede dejar de tomarlo de inmediato, pero en el mejor de los casos, recomienda disminuirlo.

“Esto permitiría a la mujer controlar el hambre compensatoria que regresa después de dejar de fumar e implementar otras intervenciones y cambios en el estilo de vida, como aumentar las proteínas en la dieta”, dijo.

FDA pide investigación

Según los informes de mujeres que han sufrido un aborto espontáneo u otros problemas relacionados con el embarazo mientras tomaban estos medicamentos, la FDA ahora requiere que Novo Nordisk realice una investigación.

La empresa deberá mantener un registro de cualquier problema informado después de la exposición durante el embarazo, incluidas “malformaciones congénitas mayores y menores, abortos espontáneos, mortinatos, interrupciones electivas, embarazos pequeños para la edad gestacional, nacimientos prematuros y cualquier otro resultado adverso del embarazo”, según la carta de la FDA.

En Reddit, un usuario compartió que hace unos 10 meses quedó embarazada mientras tomaba Ozempic.

“Esto fue bastante impactante para mí porque tratamos durante tres años de concebir de forma natural y tuvimos que pasar por el desafío de la FIV para tener un bebé”, escribió.

“Di a luz a mi hijo en septiembre pasado, dejé de amamantar en diciembre y comencé Ozempic, concebí el 22 de marzo (sin saberlo) y aborté el 26 de abril. Qué sorpresa fue esto para toda mi familia”.

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Hace cinco meses, otra usuaria compartió que quedó embarazada mientras tomaba el medicamento. El bebé dejó de crecer a las 5 semanas; la mujer abortó a las 8 semanas.

Sin embargo, no todas las experiencias terminaron mal.

Otras mujeres compartieron que experimentaron embarazos saludables incluso después de tomar un medicamento con semaglutida antes de enterarse de que habían concebido.

Fabricante de medicamentos hace eco de advertencia

Al realizar sus ensayos de medicamentos de semaglutida, Novo Nordisk excluyó a las mujeres que estaban embarazadas o tenían la intención de quedar embarazadas, dijo la compañía en un comunicado a Fox News Digital.

“Por lo tanto, hay datos limitados de ensayos clínicos con el uso de semaglutida en mujeres embarazadas”, continuó el comunicado.

“Sin embargo, la información relacionada con el embarazo aparece en las secciones 8.1 y 8.3 de la ficha técnica de Ozempic y Wegovy”.

“No creo que vayamos a ver horribles efectos secundarios a largo plazo, pero ¿quién quiere correr el riesgo?”

Esa información incluye la siguiente advertencia: “Según los estudios de reproducción en animales, puede haber riesgos potenciales para el feto debido a la exposición a la semaglutida durante el embarazo, [Ozempic and Wegovy] debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto”.

Dijo la empresa: “Las mujeres embarazadas expuestas a [Ozempic and Wegovy] y se recomienda a los proveedores de atención médica que se comuniquen con Novo Nordisk al 1-800-727-6500”.

Novo Nordisk también señaló que, si bien Wegovy y Ozempic contienen semaglutida, son productos diferentes con indicaciones, dosis, información de prescripción, calendarios de titulación y dispositivos de administración diferentes.

“Los productos no son intercambiables y no deben usarse fuera de sus indicaciones aprobadas”, dijo el comunicado.

Ozempic está aprobado por la FDA para el tratamiento de la diabetes tipo 2, para mejorar el nivel de azúcar en la sangre, junto con la dieta y el ejercicio, y reducir el riesgo de eventos cardiovasculares importantes como ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardíaca conocida , según la empresa.

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Wegovy está aprobado por la FDA para el control crónico del peso en adultos con obesidad (IMC > 30) o con sobrepeso (IMC > 27) que también tienen problemas médicos relacionados con el peso, utilizados con un plan de comidas reducido en calorías y mayor actividad física, dijo Novo Nordisk.

Objetivo final: un embarazo más saludable

Si bien las semaglutidas conllevan riesgos potenciales durante el embarazo, Kumar enfatizó que, cuando se recetan adecuadamente a una mujer que tiene problemas con su salud metabólica, estos medicamentos podrían ayudar a lograr un embarazo más saludable.

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“Si alguien está usando anticonceptivos y está bajo el cuidado de un obstetra-ginecólogo y un endocrinólogo y corre el riesgo de tener diabetes gestacional, tomar este medicamento por un período de tiempo en realidad podría permitirle quedar embarazada más fácilmente y con menos su riesgo de diabetes gestacional”, explicó.

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“Entonces, cuando se usa apropiadamente en mujeres que desean fertilidad, hay una manera apropiada de hacerlo”.