La vacuna contra el cáncer y las enfermedades del corazón podría estar lista para 2030
La colaboradora médica de Fox News, la Dra. Janette Nesheiwat, dice que la tecnología que utiliza la vacuna se ha estudiado desde la década de 1980 y que le enseña al cuerpo a reconocer las células cancerosas para atacarlas y destruirlas.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) votó el jueves para recomendar la aprobación de la vacuna RSV de Pfizer para mujeres embarazadas. La vacuna está ahora un paso más cerca de convertirse en la primera inmunización materna disponible para proteger a los bebés del virus respiratorio sincitial.
Después de una reunión pública de un día de duración realizada a través de una conferencia en línea, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la FDA votó unánimemente (14-0) a favor de la efectividad de la vacuna para prevenir los efectos adversos del RSV en bebés hasta los seis meses de edad cuando se administra a mujeres durante el segundo o tercer trimestre del embarazo.
El comité también votó 10-4 sobre la seguridad de la vacuna.
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“Nos sentimos alentados por el resultado de la reunión del VRBPAC de hoy, ya que es un paso fundamental hacia el anhelado objetivo de la comunidad científica de ayudar a prevenir la enfermedad del RSV en los bebés durante los primeros seis meses de vida, que son los más vulnerables”, dijo Annaliesa Anderson. , PhD, vicepresidente sénior y director científico de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, en un comunicado de prensa.
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha recomendado la aprobación de la vacuna RSV de Pfizer para mujeres embarazadas. (iStock)
“Si se aprueba, nuestra candidata a vacuna RSV tiene el potencial de ser la primera vacuna de inmunización materna para ayudar a proteger a los bebés desde el primer aliento durante los primeros seis meses de vida de esta infección potencialmente grave”, agregó.
“Darlo a mujeres embarazadas brinda protección pasiva al feto, que luego se traslada a la primera infancia”.
Antes de tomar su decisión, el comité revisó los resultados del ensayo clínico de fase 3 de Pfizer, que se publicaron en The New England Journal of Medicine.
Aunque las recomendaciones son un paso hacia la disponibilidad de la vacuna, aún está pendiente la aprobación oficial de la FDA.
Se espera que la agencia tome su decisión final en agosto de 2023.
La vacuna parece prometedora, pero se necesita más investigación, dice un médico
“Creo que esta es una vacuna muy prometedora y probablemente muy efectiva y segura, especialmente con decenas de miles de niños muy pequeños que son hospitalizados con RSV cada año”, dijo el Dr. Marc Siegel, profesor de medicina en la Centro médico Langone de la Universidad de Nueva York y un colaborador médico de Fox News, le dijo a Fox News Digital.
Según los datos de los CDC, entre 58 000 y 80 000 niños de 5 años o menos son hospitalizados con una infección por RSV. (iStock)
“Darlo a las mujeres embarazadas brinda protección pasiva al feto, que luego se traslada a la primera infancia”, agregó.
La semana pasada, Siegel entrevistó al Dr. Paul Offit de Filadelfia, Pensilvaniaque está en el comité asesor de la FDA.
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“Fue muy positivo sobre la vacuna”, dijo Siegel. “Sin embargo, cuando vio los datos completos, terminó votando no [on the safety issue]aparentemente debido a la posible asociación con el parto prematuro”.
Siegel agregó: “Para mí, esto significa que es necesario realizar más investigaciones. Confío en las opiniones del Dr. Offit al respecto”.
El peligro del RSV para los bebés
En algunos casos, el virus representa un peligro para los bebés y niños pequeños.
Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), entre 58 000 y 80 000 niños de 5 años de edad o menos son hospitalizados con una infección por RSV.
Los bebés menores de 6 meses pueden mostrar síntomas que incluyen irritabilidad, letargo, disminución del apetito y pausas en la respiración. (iStock)
En la mayoría de los niños, el RSV solo causa leves síntomas parecidos al resfriadopero en algunos casos puede provocar afecciones respiratorias graves como neumonía o bronquiolitis, que pueden requerir hospitalización y atención de apoyo.
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Los niños con mayor riesgo incluyen bebés prematuros, bebés de seis meses o menos, niños menores de dos años que tienen enfermedad pulmonar crónica o enfermedad cardíaca, niños con inmunidad debilitada y aquellos que tienen trastornos neuromusculares, según los CDC.
LA PRIMERA VACUNA RSV APROBADA POR LA FDA PARA ADULTOS DE 60 AÑOS O MÁS
Los bebés menores de seis meses pueden mostrar síntomas que incluyen irritabilidad, letargo, disminución del apetito y pausas en la respiración.
A principios de este mes, se informó que la FDA aprobó la primera vacuna contra el RSV, llamada Arexy, para que la usen personas de 60 años o más para prevenir la enfermedad del tracto respiratorio inferior.