La FDA aprueba el nuevo medicamento Beyfortus para proteger a los bebés y niños pequeños del RSV
La Administración de Drogas y Alimentos anunció el lunes que aprobó el nuevo medicamento Beyfortus en un esfuerzo por combatir la propagación de la enfermedad del tracto respiratorio inferior del virus respiratorio sincitial (VSR) en recién nacidos y niños pequeños.
La aprobación de AstraZeneca, que está involucrada en la producción del medicamento, se produce aproximadamente dos meses después de que la FDA diera luz verde a la primera vacuna contra el RSV para personas de 60 años o más.
“El RSV puede causar enfermedades graves en los bebés y algunos niños y da como resultado una gran cantidad de visitas al departamento de emergencias y al consultorio médico cada año”, dijo John Farley, director de la Oficina de Enfermedades Infecciosas del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. en una oracion. “La aprobación de hoy aborda la gran necesidad de productos que ayuden a reducir el impacto de la enfermedad del RSV en los niños, las familias y el sistema de atención médica”.
La FDA dice que “mientras que la mayoría de los bebés y niños pequeños experimentan síntomas leves parecidos a los de un resfriado” después de contraer el RSV, “algunos bebés, especialmente con su primera infección, desarrollan enfermedades del tracto respiratorio inferior, como neumonía y bronquiolitis”.
LA PRIMERA VACUNA RSV APROBADA POR LA FDA PARA ADULTOS DE 60 AÑOS O MÁS
Esta ilustración proporcionada por AstraZeneca muestra el empaque de su medicamento Beyfortus. (AstraZeneca/AP)
“Los bebés prematuros y aquellos con enfermedad pulmonar crónica de la prematuridad o enfermedad cardíaca congénita significativa tienen un mayor riesgo de enfermedad grave por RSV”, agregó la FDA. “Aproximadamente del 1% al 3% de los niños menores de 12 meses en los Estados Unidos son hospitalizados cada año debido al RSV, según la Academia Estadounidense de Pediatría”.
La FDA describió a Beyfortus como un “anticuerpo monoclonal con actividad contra el RSV” y una dosis administrada por inyección antes o durante la temporada del RSV, que comienza en el otoño y aumenta durante los meses de invierno, “puede brindar protección”.
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RSV puede causar “enfermedad grave” en bebés y algunos niños, dice la FDA. (BSIP/UIG a través de Getty Images)
Su aprobación el lunes es para “neonatos e infantes nacidos durante o entrando en su primera temporada de RSV, y en niños de hasta 24 meses de edad que siguen siendo vulnerables a la enfermedad grave de RSV durante su segunda temporada de RSV”.
La FDA aprobó recientemente una vacuna RSV para adultos de 60 años o más. (iStock)
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En mayo, la FDA aprobó Arexvy para proteger a las personas mayores de 60 años contra el RSV.
“Los adultos mayores, en particular aquellos con problemas de salud subyacentes, como enfermedades cardíacas o pulmonares o sistemas inmunitarios debilitados, corren un alto riesgo de sufrir una enfermedad grave causada por el RSV”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA en Silver Spring, Maryland, dijo en ese momento.
Melissa Rudy de Fox News contribuyó a este informe.
