En medio de la escasez de medicamentos para el TDAH, la FDA aprueba una versión genérica de un medicamento: “momento oportuno”
En respuesta a la actual escasez de medicamentos para el TDAH, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado varias versiones genéricas de Vyvanse (lisdexanfetamina dimesilato) para el tratamiento del desorden hiperactivo y deficit de atencion en personas de 6 años y mayores.
Vyvanse está disponible en cápsulas y tabletas masticables, según el anuncio de la FDA.
El Dr. Barry K. Herman, psiquiatra certificado y director médico de Mentavi Health, un proveedor de evaluaciones de salud mental en Grand Rapids, Míchigantiene la esperanza de que estos nuevos medicamentos genéricos ayuden a abordar la persistente escasez de medicamentos para el TDAH.
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“La FDA hizo de la revisión y aprobación de estos genéricos una prioridad y, con suerte, la fabricación aumentará rápidamente para satisfacer esta necesidad apremiante”, dijo a Fox News Digital.
Estos medicamentos genéricos están diseñados para funcionar de la misma manera y brindar el mismo beneficio que las versiones de marca.
La FDA ha aprobado varias versiones genéricas de Vyvanse (dimesilato de lisdexanfetamina) para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad en personas de 6 años o más. (iStock)
“Los medicamentos genéricos se aprueban en función de su bioequivalencia con el medicamento de marca”, afirmó Herman. “En teoría, eso haría que funcionaran igual, pero en algunos casos, los pacientes pueden sentir que les va mejor con el medicamento de marca”.
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Los efectos secundarios potenciales probablemente sean los mismos que con el medicamento de marca, anotó, aunque algunos pueden experimentar efectos secundarios diferentes con la versión genérica.
Ya se ha aprobado a catorce empresas para fabricar y vender Vyvanse genérico.
La lisdexanfetamina se utiliza en el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y el trastorno por atracón. (iStock)
“Eso debería ayudar a abordar la escasez de medicamentos, especialmente de Adderall”, afirmó Herman. “Sin embargo, puede llevar algún tiempo hasta que la fabricación y distribución del medicamento genérico alcancen la escasez”.
El costo del Vyvanse genérico debería ser considerablemente menor que el de los medicamentos de marca para el TDAH, afirmó Herman.
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“El hecho de que muchas empresas fabriquen y vendan el medicamento generalmente reducirá el costo”, afirmó. “Los costos pueden variar dependiendo de si tiene seguro, la farmacia que usa y la dosis del medicamento”.
La FDA anunció por primera vez la escasez de medicación para el TDAH – principalmente Adderall – en octubre de 2022.
La FDA anunció por primera vez la escasez de medicamentos para el TDAH, principalmente Adderall, en octubre de 2022. (Reuters/Andrew Kelly/Foto de archivo)
Adderall (sales mixtas de anfetamina) es el medicamento más afectado por la escasez, junto con variaciones del metilfenidato, vendido bajo las marcas Ritalin o Concerta.
Vyvanse también está destinado a tratar enfermedades de moderadas a graves. trastorno por atracón (CAMA) en adultos.
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“Esto debería ayudar a muchas personas que actualmente luchan contra la escasez de medicamentos”, afirmó Herman.
“Tener un medicamento genérico disponible que esté aprobado tanto para el TDAH de 6 años en adelante como para adultos con trastorno por atracón de moderado a grave no podría llegar en un momento más oportuno”.
